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[실시간뉴스]리가켐바이오 "결핵치료제 임상2b상서 유효성·안전성 확인"

온카뱅크관리자

2024-10-28 11:51:53

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        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
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           <p class="link_figure"><img alt="리가켐바이오 로고" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202410/28/yonhap/20241028111655738jmpv.jpg" data-org-width="567" dmcf-mid="BjhaCKEQuT" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202410/28/yonhap/20241028111655738jmpv.jpg" width="658"></p>
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            리가켐바이오 로고
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          <p dmcf-pid="9aPU6IbYpl" dmcf-ptype="general">(서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 리가켐 바이오사이언스(옛 레고켐 바이오사이언스)는 자체 개발한 항생제 델파졸리드(Delpazolid)의 결핵환자 대상 임상시험 2b상에서 안전성과 유효성을 확인했다고 28일 밝혔다.</p>
          <p dmcf-pid="2NQuPCKGzh" dmcf-ptype="general">미국 임상정보사이트(ClinicalTrials.gov)에 공개된 자료에 따르면, 이번 임상은 글로벌 결핵 임상개발 전문가로 구성된 비영리기관인 패너시아(PanACEA)와 협력해 탄자니아와 남아프리카공화국에서 결핵환자 76명을 대상으로 4개월 치료 및 8개월 추적관찰로 진행됐다. 2021년 10월 28일 첫 환자 등록을 시작으로 지난해 말 마지막 환자의 추적관찰이 종료됐다.</p>
          <p dmcf-pid="Vjx7Qh9H7C" dmcf-ptype="general">임상시험은 결핵에 대한 표준치료약물(베다퀼린-델라마니드-목시플록사신)과 델파졸리드 병용투여의 안전성과 유효성을 확인할 목적으로 델파졸리드 병용 4개 용량군과 표준치료약물군으로 나눠 진행됐다.</p>
          <p dmcf-pid="fxqGzjtsuI" dmcf-ptype="general">이 중 델파졸리드 1천200mg을 병용 투여한 용량군에서 87.5%의 조기 객담음전율(가래 배양검사에서 결핵균이 음성으로 나오는 비율)을 기록해 표준치료 약물군의 60%와 비교해 가장 높은 음전율을 보였으며, 해당 용량에 대한 임상시험 3상 타당성을 확보했다고 회사는 전했다.</p>
          <p dmcf-pid="4MBHqAFOuO" dmcf-ptype="general">회사는 또 이들 환자를 추가 치료 없이 8개월간 추적 관찰한 결과, 한 명도 결핵균의 재발 또는 재활성화를 보이지 않음에 따라 4개월 치료만으로도 재발 억제의 유효성을 확인했으며 동일계열 약물인 리네졸리드에서 문제 되는 말초신경 독성은 한 건도 발생하지 않아 안전성을 뒷받침하는 근거도 확보했다고 설명했다.</p>
          <p dmcf-pid="8RbXBc3Izs" dmcf-ptype="general">리가켐바이오는 델파졸리드와 관련해 2017년 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 희귀의약품 지정과 감염성질환제품인증(QIDP)을 받았으며, 이듬해 2월에는 신속심사 대상 의약품으로 지정받았다. 2022년 10월에는 유럽의약품청(EMA)으로부터도 희귀의약품으로 지정받았다.</p>
          <p dmcf-pid="6J219DUlFm" dmcf-ptype="general">조영락 리가켐바이오 수석부사장은 "결핵치료에서 가장 큰 화두인 치료 기간을 단축하며 부작용을 줄일 수 있는 새로운 치료요법에 델파졸리드가 중요한 약물로 사용될 수 있음을 확인했다"며 "글로벌 컨소시엄에 참여해 임상 3상을 진행할 수 있는 계기를 마련했다"고 말했다.</p>
          <p dmcf-pid="PiVt2wuSFr" dmcf-ptype="general">rao@yna.co.kr</p>
          <p dmcf-pid="x0TcvfmeuD" dmcf-ptype="general">▶제보는 카톡 okjebo</p>
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