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[실시간뉴스]WHO, 美·스위스 업체 엠폭스 진단검사 추가 긴급승인

온카뱅크관리자

2024-10-31 00:00:17

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        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
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          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="0j77nW6F3V" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="세계보건기구(WHO) 청사 [연합뉴스 자료사진]" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202410/30/yonhap/20241030235254549ulza.jpg" data-org-width="500" dmcf-mid="FYaaY8OJF4" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202410/30/yonhap/20241030235254549ulza.jpg" width="658"></p>
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            세계보건기구(WHO) 청사 [연합뉴스 자료사진]
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          <p dmcf-pid="pAzzLYP3p2" dmcf-ptype="general">(제네바=연합뉴스) 안희 특파원 = 아프리카를 중심으로 확산하는 엠폭스(MPOX·옛 명칭 원숭이두창) 감염을 신속하게 진단할 수 있는 검사법을 세계보건기구(WHO)가 추가로 긴급 승인했다.</p>
          <p dmcf-pid="UcqqoGQ0u9" dmcf-ptype="general">WHO는 30일(현지시간) 엠폭스 체외 진단 테스트 2가지를 긴급사용목록(EUL) 절차에 따라 승인했다고 밝혔다.</p>
          <p dmcf-pid="ur22A1dz0K" dmcf-ptype="general">EUL은 보건 대처가 긴급한 상황에서 아직 사용 허가를 받지 못한 의약품이나 진단기기 등을 신속하게 사용할 수 있도록 하는 제도다. 코로나19 유행 당시 백신과 진단기기 등이 EUL 절차를 거쳐 승인을 얻었다.</p>
          <p dmcf-pid="7mVVctJq0b" dmcf-ptype="general">이번에 승인된 검사법은 미국 진단 전문기업인 세페이드의 '엑스퍼트 엠폭스'와 스위스 제약사 로슈의 자회사 로슈 몰러큘 시스템이 개발한 '코바스 MPXV'다.</p>
          <p dmcf-pid="zsffkFiBzB" dmcf-ptype="general">WHO는 "국제 기준에 따른 품질과 안정성, 성능 데이터 등을 검토해 이번 승인 결정을 내렸다"며 "중·저소득 국가의 진단기기 수요에 부응하는 검사법"이라고 설명했다.</p>
          <p dmcf-pid="q6yy9k0Cuq" dmcf-ptype="general">엑스퍼트 엠폭스는 실시간 유전자 증폭 기술(PCR)로 검사해 바이러스를 가려내는 방식으로, 작동이 간편하고 40분 이내로 결과가 나온다. 검체 카트리지를 시스템에 넣으면 자동으로 엠폭스 바이러스 하위계통 2형의 바이러스 유전자가 검출된다.</p>
          <p dmcf-pid="BPWW2Eph0z" dmcf-ptype="general">코바스 MPXV는 엠폭스 바이러스 하위계통 1·2형 모두를 검출할 수 있다. 2시간 이내에 검사 결과가 나오며 다수의 검체를 동시에 처리할 수 있기 때문에 대규모 임상 실험실에서 사용하기 적합하다고 WHO는 전했다.</p>
          <p dmcf-pid="bQYYVDUl37" dmcf-ptype="general">앞서 WHO는 지난 4일 미국 바이오기업인 애벗 몰러큘이 개발한 PCR 방식의 엠폭스 체외 진단 테스트를 처음 긴급 승인했다. </p>
          <p dmcf-pid="KtNNG6Ii0u" dmcf-ptype="general">엠폭스 발병 의심 사례가 급증하는데도 진단 역량과 자원이 이를 따라가지 못하는 아프리카 주요 발병국의 실정을 고려해 긴급 승인 결정을 했다.</p>
          <p dmcf-pid="9FjjHPCn7U" dmcf-ptype="general">WHO 관계자는 "현재 60건 이상의 진단 검사 및 기기가 EUL 절차를 밟겠다는 신청이 접수됐으며 지금까지 승인된 3가지 외에도 2건이 새로 심사받고 있다"고 말했다.</p>
          <p dmcf-pid="23AAXQhL7p" dmcf-ptype="general">prayerahn@yna.co.kr</p>
          <p dmcf-pid="fL33Rl2XU3" dmcf-ptype="general">▶제보는 카톡 okjebo</p>
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