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[IT뉴스]성병·마약·독감도 '자가 검사' 시대 열린다

온카뱅크관리자

2026-03-25 14:17:36

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  <strong class="summary_view" data-translation="true">식약처 행정예고…4월 14일까지 의견 수렴</strong> 
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="3SZ3Pux2rs">
          <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="cabb969384634f29a4ded13d256e8102fbd29b1ef4a810ebe0f407ffa6fb4014" dmcf-pid="0v50Q7MVrm" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="사진은 기사와 관련 없음. 게티이미지뱅크" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202603/25/ked/20260325141206886eero.jpg" data-org-width="724" dmcf-mid="FWFuRBd8rO" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202603/25/ked/20260325141206886eero.jpg" width="658"></p>
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            사진은 기사와 관련 없음. 게티이미지뱅크
           </figcaption>
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          <p contents-hash="7325f4eea397eb957c582743dbe0f4a686f30538a4d6069724a01730ddfa39c7" dmcf-pid="pT1pxzRfwr" dmcf-ptype="general"><br>남의 시선이 신경 쓰여 병원 문턱 앞에서 발길을 돌리게 했던 검사들이 일상 속으로 들어온다. 성병이나 마약처럼 타인에게 드러내기 꺼려지는 검사일수록 의료기관 접근은 쉽지 않았다. 앞으로는 이런 민감한 검사뿐 아니라 유행 철마다 긴 대기 줄을 만들어온 인플루엔자(독감) 감염 여부까지 집에서 직접 확인할 수 있는 길이 열린다.</p>
          <p contents-hash="814f67bf22e2b3528cd9f67cfeec4539799e92c34093c9fae2ad8aee7b7cd911" dmcf-pid="URakGrXSEw" dmcf-ptype="general">식품의약품안전처는 성병, 마약류, 독감 관련 진단키트를 일반 소비자도 직접 구매해 사용할 수 있도록 체외진단의료기기 품목을 확대하는 내용의 행정예고를 실시하고, 다음 달 14일까지 의견을 수렴한다고 25일 밝혔다.</p>
          <p contents-hash="e83bbb022974f7579e81adf243de93082d276d2182532bf058cf5c2ed4fd8dbe" dmcf-pid="ueNEHmZvDD" dmcf-ptype="general">현재 일반 소비자가 직접 구매해 사용할 수 있는 개인용 자가검사 품목은 코로나19, HIV(에이즈), 임신, 배란 등 4종에 한정돼 있었다. 하지만 이번 개정안으로 성매개감염체와 마약류 대사체, 독감 바이러스 등 3개 분야가 새롭게 추가되면서 개인용 자가검사 대상이 대폭 확대된다. 성매개감염체 항목에는 치료 시기를 놓치면 전신 합병증으로 이어질 수 있는 매독과, 주로 성접촉을 통해 전파되며 비뇨생식기 감염을 일으킬 수 있는 임질·클라미디아·트리코모나스 검사가 포함된다.</p>
          <p contents-hash="d4600394d69668079ee0f7ac499ccb1da5bfe1edddeb719e6b7a963f94c6a164" dmcf-pid="7djDXs5TmE" dmcf-ptype="general">검사 비용 부담과 접근성 측면에서 소비자 혜택이 크게 개선될 전망이다. 독감의 경우 현재 병원 검사비(비급여)는 1회당 2만5000~3만원 선이지만, 자가검사키트의 경우 개당 3000~5000원 수준으로 구매할 수 있다. 현행 체외진단의료기기법상 독감 자가진단 키트는 ‘전문가용’으로 묶여 있어 병원이나 의료기기 판매 업체만 구매할 수 있었고 일반인 구매는 불법이었다. </p>
          <p contents-hash="aeab1daf2e29981f69b2056893d678de55f0cfb38993fcb2104fe3f9ff46bfde" dmcf-pid="zJAwZO1yEk" dmcf-ptype="general">다만 무분별한 오남용을 막기 위한 안전장치가 마련된다. 자가검사용 제품은 어디까지나 ‘확진용’이 아니라 ‘자가검사용’이라는 점을 소비자가 명확히 알 수 있도록 외부 포장과 용기에 관련 문구를 표시하도록 할 계획이다. 검사 결과가 음성으로 나오더라도 증상이 있거나 처방이 필요하다면 결국 의료기관을 방문해 다시 진료와 검사를 받아야 한다는 점도 함께 안내할 방침이다. </p>
          <p contents-hash="0b570ea58d9cfd3d6516ca07b79783b0f9b0899745f46b68555392c7c92dde64" dmcf-pid="qicr5ItWIc" dmcf-ptype="general">자가검사키트 품목 확대는 독감 환자가 급증할 때마다 제기돼 온 주요 요구사항 중 하나였다. 지난해 1월 국회 보건복지위원회 전체회의에서 안상훈 국민의힘 의원은 “독감 진료를 위해 2시간 넘게 대기하고 3만 원 넘는 비용을 내야 한다”며 일반인용 키트 도입을 강력히 촉구한 바 있다.</p>
          <p contents-hash="a8a895f0c4e248194a19543b5c1112d9a2dcea8ecec96d1cacc6d0ee02547f25" dmcf-pid="Bnkm1CFYsA" dmcf-ptype="general">당시 오유경 식약처장은 “비인두 깊숙이 검체를 채취해야 해 일반인 사용이 적합하지 않고, 음성 결과를 맹신해 병원 치료를 놓치면 질병이 악화될 수 있다”며 신중한 입장을 보였으나, 소비자 알권리 확대를 위해 규제 완화로 선회한 것이다. 단순 검사를 위해 의료기관에 수요가 집중되는 현상을 분산시켜 현장의 대기시간 부담을 줄이겠다는 당국의 판단도 작용했다.</p>
          <p contents-hash="9f81d4f8c213012a3089a107442d6ad26b19d477de5526eb26f81df8501dda67" dmcf-pid="bLEsth3GEj" dmcf-ptype="general">식약처는 지난해 9월부터 대한진단검사의학회, 소비자단체, 산업계 등과 여러 차례 전문가 협의를 거쳤다. 식약처 관계자는 “논의 과정에서 오남용과 정확도 저하를 우려하는 목소리도 있었으나, 감염 여부를 간편하게 확인하고자 하는 사회적 요구가 컸던 만큼 큰 틀에서 찬성 의견으로 합의가 이뤄졌다”고 설명했다.</p>
          <p contents-hash="290f7011e15cb84a334ffd41109141aa8ecdb6e9fd117a1d82d1d4e6041beb33" dmcf-pid="KoDOFl0HEN" dmcf-ptype="general">이민형 기자 meaning@hankyung.com</p>
         </section> 
        </div> 
        <p class="" data-translation="true">Copyright © 한국경제. 무단전재 및 재배포 금지.</p>

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