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[IT뉴스]오름테라퓨틱 DAC 임상 중단···후속주자는 다를까
온카뱅크관리자
조회:
6
2026-09-18 17:07:26
<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <strong class="summary_view" data-translation="true">ORM-6151 중단 배경 미확인 <br>CD33→CD123 변경·항체 최적화 강조 <br>동일 GSPT1 페이로드·링커 불확실성</strong> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="VXB74lwad5"> <p contents-hash="7e9db56b5f2dba59cf8eb5a30dfa62cb1cdf1222b8179d89aa293a7eac4da5a8" dmcf-pid="fZbz8SrNeZ" dmcf-ptype="general">[시사저널e=최성근 기자] 오름테라퓨틱이 브리스톨마이어스스큅(BMS)에 기술수출 한 항암제 임상이 중단되면서 후속 신약후보물질도 시험대에 올랐다. 회사는 표적 변경과 항체 최적화를 근거로 두 후보물질의 차이를 강조하고 있다. GSPT1 분해 페이로드와 링커를 공유하는 만큼 불확실성이 완전히 해소된 것은 아니라는 분석도 제기된다.</p> <p contents-hash="7211dc4850e8613e344b01f82d53aaae0288f5fa42645eb3064aa1bf1a6287b9" dmcf-pid="45Kq6vmjRX" dmcf-ptype="general">18일 오름테라퓨틱 관계자는 본지와의 통화에서 BMS가 급성골수성백혈병(AML) 치료제 ORM-6151 임상을 중단한 직접적인 사유에 대해 "아직 확인 중"이라고 답했다. 앞서 회사는 전날(17일) BMS가 BMS-986497(ORM-6151)의 개발을 중단하면서 양사 간 자산양수도 계약이 종료됐다고 공시했다.</p> <div contents-hash="2414f633bab61e95686629d8bc66f2988da7125718ea5de9183374d3e1ffb9f9" dmcf-pid="819BPTsAeH" dmcf-ptype="general"> 회사는 2023년 BMS와 ORM-6151 자산양수도 계약을 체결했다. 이후 BMS는 미국과 유럽, 캐나다에서 임상 1상을 진행했고 데이터를 검토한 뒤 개발 중단을 결정했다. 오름테라퓨틱이 이미 받은 계약금 1억달러는 반환하지 않는다. </div> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="a9f1254ff464e036dbb900643eb00c32150e7c39b88ccbf1deda4fe4ad3a185f" data-idxno="239923" data-type="photo" dmcf-pid="6t2bQyOcdG" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="오름테라퓨틱 관련 이미지. / 이미지=챗GPT" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202609/18/552777-a6ToU27/20260918170133147hooa.png" data-org-width="960" dmcf-mid="qJ1XukLxip" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202609/18/552777-a6ToU27/20260918170133147hooa.png" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 오름테라퓨틱 관련 이미지. / 이미지=챗GPT </figcaption> </figure> <p contents-hash="7c5f6937e7e78a7ce7af76a74933a7dc24bdfb1cb3a37d77d21a224e88c93d5b" dmcf-pid="PFVKxWIknY" dmcf-ptype="general">ORM-6151은 암세포 표면의 CD33을 표적으로 GSPT1 단백질 분해제를 전달하는 분해제-항체접합체(DAC) 후보물질이다. DAC는 암세포를 찾아가는 항체에 표적단백질분해제(TPD)를 결합해 암세포 내부의 특정 단백질을 제거하도록 설계한 치료제다.</p> <p contents-hash="26f530ffac2963af5a51d174d770dead04cd5b1cd471026fc2eca7d2b87fdecc" dmcf-pid="Q3f9MYCERW" dmcf-ptype="general">이번 임상 중단 결정으로 회사가 자체 개발 중인 ORM-1153에 미칠 영향이 주목된다. ORM-1153은 ORM-6151과 마찬가지로 GSPT1 분해 페이로드와 링커를 적용한 AML 치료용 DAC 후보물질이다.</p> <p contents-hash="c93bf449da708a148826daddb673c0edd5c9d1c8946cf752bf8ee37dbcf2f8e2" dmcf-pid="x042RGhDey" dmcf-ptype="general">오름테라퓨틱 관계자는 "ORM-1153과 ORM-6151은 적응증은 같지만 상당히 다르다"며 "ORM-6151이 CD33을 표적으로 하는 반면 ORM-1153은 CD123을 겨냥한다"고 말했다. 이어 "ORM-1153 개발 과정에서 항체를 최적화해 세포 내 내재화를 개선했다"며 표적과 항체가 다르다는 점을 강조했다.</p> <p contents-hash="bb881f8c1399d42a061bc7f461c03437f17c96b9b7abab3881bc806a4137edd4" dmcf-pid="yNhOYe4qeT" dmcf-ptype="general">내재화는 항체가 세포 표면의 표적에 결합한 뒤 세포 안으로 들어가는 과정이다. 이 관계자는 "결국 페이로드가 세포 내 사이토솔에 얼마나 많이 들어가느냐가 중요하다"며 "세포 표면 항원에는 잘 붙는데 내재화가 안 되면 약효가 많이 떨어질 수 있다"고 말했다.</p> <p contents-hash="973a7439f272e52ba5531a9a48c301748b15b080723f0e7112ac50cb794ac593" dmcf-pid="WjlIGd8Bnv" dmcf-ptype="general">표적 변경이 안전성과 효능의 차이로 이어질 가능성은 있지만 두 후보물질의 공통점을 간과할 수 없다는 분석이 나온다.</p> <div contents-hash="acd48ed638f91d0c5095be73fa32dbd2b302c901e0bc5f76720de6d11917cb81" dmcf-pid="YwYTtgRfRS" dmcf-ptype="general"> 이지수 다올투자증권 연구원은 "ORM-1153은 CD33 대신 CD123을 표적하는 항체를 적용했다"며 "표적이 다르면 체내에서 약물이 작용하는 양상도 달라지는 만큼 안전성과 효능에 차이가 나타날 수 있다"고 분석했다. 이어 "동일한 페이로드, 링커를 사용하고 ORM-6151 중단 원인도 불명확해 항체 변경만으로 개발 불확실성이 해소됐다고 보기는 어렵다"고 덧붙였다. </div> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="dcccdb45884051bc5c04c370347c0fd48cb5f6040e64275919951e3b75f405bf" data-idxno="239924" data-type="photo" dmcf-pid="GrGyFae4Rl" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="오름테라퓨틱 관련 자료. / 표=김은실 디자이너" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202609/18/552777-a6ToU27/20260918170134494iyok.jpg" data-org-width="860" dmcf-mid="2LswvQ9Ue1" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202609/18/552777-a6ToU27/20260918170134494iyok.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 오름테라퓨틱 관련 자료. / 표=김은실 디자이너 </figcaption> </figure> <p contents-hash="09549380718087c50be3ddf29392e35f9c0bb2b129865805a4da1b8376e4a0c7" dmcf-pid="HmHW3Nd8Jh" dmcf-ptype="general">업계에서는 ORM-1153의 향후 개발에서 GSPT1 분해 페이로드를 얼마나 안정적으로 전달하고 제어하느냐가 중요하다는 분석이다. 바이오업계 관계자는 "GSPT1 분해제는 강력한 작용을 하는 만큼 항체와 링커를 통해 페이로드를 어떻게 전달하고 제어하느냐가 중요하다"며 "동일한 페이로드를 사용하는 후속 후보물질에서는 타깃뿐 아니라 독성을 얼마나 세밀하게 조절할 수 있느냐가 관건이 될 것"이라고 말했다.</p> <p contents-hash="35d0c5d25c722a7b8ec9e3420da41006354b9fc48c05864f371a1b531a925fcf" dmcf-pid="XsXY0jJ6nC" dmcf-ptype="general">오름테라퓨틱이 개발한 DAC 후보물질 임상이 중단된 건 이번이 처음은 아니다. HER2 표적 후보물질 ORM-5029 개발도 1상 단계에서 중단된 바 있다. 이 물질도 GSPT1 단백질 분해제를 암세포에 전달하도록 설계됐다. 회사는 ORM-5029 개발 경험 이후 링커를 변경한 것으로 파악된다. ORM-6151에는 베타글루쿠로나이드 링커를 적용했다.</p> <p contents-hash="f9859976404f35bc1343f219e829dbc3c2da41f97b4e3f7912573627fad61a7c" dmcf-pid="ZOZGpAiPJI" dmcf-ptype="general">회사는 ORM-6151을 다시 개발할 가능성에는 거리를 뒀다. ORM-1153 개발에 무게를 싣는다는 계획이다. 오름테라퓨틱 관계자는 "자체 개발하고 있는 물질들은 ORM-6151과 다르고 DAC 모달리티 전체가 문제가 있는 게 아니다"고 말했다. 향후 ORM-1153 임상에서는 효능과 함께 안전성 범위를 얼마나 확보할 수 있을지도 관전 포인트로 꼽힌다.</p> <p contents-hash="96acca7a66ad31c2af0378ea0a1456c2cdb33c2d793717c2bf978d865b821573" dmcf-pid="5I5HUcnQeO" dmcf-ptype="general">바이오업계 관계자는 "강력한 페이로드를 사용하는 약물은 효과뿐 아니라 임상에서 얼마나 충분한 안전성 마진을 확보하느냐가 중요하다"며 "항체와 링커 등을 통해 페이로드의 작용을 얼마나 적절하게 제어하느냐가 핵심"이라고 말했다.</p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 시사저널e 무단전재 및 재배포 금지</p>
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