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[실시간뉴스]알테오젠, 미 FDA 뚫었다…"연간 로열티만 1조"

온카뱅크관리자

2025-09-22 14:37:45

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          <p contents-hash="d3b2adf2d6cf22b02ccf7f409858fb198c13d7c7a81986896abbe0143b10d794" dmcf-pid="zlPBMV2XUD" dmcf-ptype="general">[한국경제TV 이서후 기자]<br>&lt;앵커&gt; 알테오젠의 기술이 적용된 '키트루다'의 피하주사(SC) 제형이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다.</p>
          <p contents-hash="76e6d44d9f47a6f0c64c94616ffdf01202d3d7309ddbbf96c82ae31aba28d168" dmcf-pid="qSQbRfVZ7E" dmcf-ptype="general">알테오젠은 관련 기술료를 올해부터 순차적으로 수령하고, 이후에는 매출에 따른 로열티로 연간 1조원을 받을 것으로 전망됩니다.</p>
          <p contents-hash="bc573d808abf68599d647aa1d38dc5b2d7ac5b3dc04e2b752639946c9fbff3d7" dmcf-pid="BpcJDgo93k" dmcf-ptype="general">산업부 이서후 기자와 살펴봅니다. 이 기자, 이번 FDA 허가 및 상용화에 따른 기술료 규모가 총 1조4천억원인데, 이중 일부가 올해 하반기 실적부터 반영될 것으로 관측된다구요.</p>
          <p contents-hash="32198c29a039757984f94008d51153a9c81cb9036ff57e34b742bb7c83dc148c" dmcf-pid="bUkiwag2Uc" dmcf-ptype="general">&lt;기자&gt; 알테오젠은 머크(MSD)와의 계약상 이번 키트루다 SC 개발 성공에 따라 총 1조4,000억 원의 기술료를 단계적으로 받게 됩니다.</p>
          <p contents-hash="98235f5d08a1e2724b6f32f8a2673edb1354b581ba1e3bbbe416af1c854aecc5" dmcf-pid="KuEnrNaVzA" dmcf-ptype="general">해당 수익 중 일부는 회계상으로 올해 3분기 실적부터 반영될 예정입니다.</p>
          <p contents-hash="58b2290705cae672b83ef44f549fd3c58fa073b9889d09084a51dfe3789e6019" dmcf-pid="97DLmjNf3j" dmcf-ptype="general">기술료 전액을 받고 나면 이후에는 키트루다 SC의 매출에 따른 로열티를 일정 비율로 받게 되는데요.</p>
          <p contents-hash="392e288085eaf56be4c11911e8a151903b301e8ae724a229766f72041edd8d94" dmcf-pid="2zwosAj47N" dmcf-ptype="general">업계에서는 알테오젠과 머크가 계약한 로열티 비율이 매출의 3~5%인 것으로 보고 있습니다.</p>
          <p contents-hash="d049c4826ed7d7d9d23546ad5e3ef0ba154086867b81c29814836c52a4e87905" dmcf-pid="VqrgOcA8ua" dmcf-ptype="general">키트루다 정맥주사(IV) 제형은 지난해 295억 달러(약 41조 원)의 매출을 기록했습니다.</p>
          <p contents-hash="0fd7c6739872a2bfa46594b2e2ab6064063dfe92b5429e20e41c6dbc46667b1e" dmcf-pid="fBmaIkc6pg" dmcf-ptype="general">머크는 키트루다 SC 출시 24개월 이내 키트루다 전체 매출 중 30~40%를 SC로 내겠다고 밝혔습니다.</p>
          <p contents-hash="60f38169bb035b10ff296fd287a67a7981045a76abea0f8f1dfa72bf370bf700" dmcf-pid="4bsNCEkPFo" dmcf-ptype="general">지난해 키트루다 매출을 기준으로 보수적으로 계산하면 최소 3,600억원의 매출 로열티가 보장된 겁니다.</p>
          <p contents-hash="068c0f0afc4a1de1d963d90ff4c33d8ed1ca8affe04c9a88ce96c4145c6a7250" dmcf-pid="8KOjhDEQ0L" dmcf-ptype="general">알테오젠은 이르면 2028년까지 기술료를 전액 수령하고, 곧바로 매출 로열티 기반 구조로 전환될 것으로 내다보고 있습니다.</p>
          <p contents-hash="fc2cc9426602932d331ce503fa9e094540599e7d495129b59a291a2ddf9164c4" dmcf-pid="69IAlwDxpn" dmcf-ptype="general">&lt;앵커&gt; 키트루다 SC 출시 일정도 당초 10월에서 이번달 말로 앞당겼습니다. 유럽 출시도 빨라지겠네요?</p>
          <p contents-hash="7c8853ef98e2e62034a3036855e78c3b61c2a37f199f80fc7a713d02218f42ba" dmcf-pid="P2CcSrwM0i" dmcf-ptype="general">&lt;기자&gt; 출시만 하면 매출이 확보되어있는 셈이라 최대한 빠르게 내놓겠다는 전략인거죠.</p>
          <p contents-hash="6603bd7246950b47c06634da26470e64a8aa07c41f68fbad5af08da08fdcbc48" dmcf-pid="QXn6gRMUpJ" dmcf-ptype="general">전세계 면역항암제 1위인 키트루다는 매년 매출이 증가하는 추세입니다.</p>
          <p contents-hash="00c35f442be453273744f08e545dca0375e3e3514b2d2afa1d146c8dc52a083e" dmcf-pid="xZLPaeRu0d" dmcf-ptype="general">실제 올 1분기에만 전년 동기 대비 4% 증가한 72억 달러(약 10조 원)을 기록한 것으로 추산됩니다.</p>
          <p contents-hash="12fd5e8b6958e94a61ada0e418d0c4c0ee288fa5bc6da07126ba172bd7202f8a" dmcf-pid="yi1v3GYc7e" dmcf-ptype="general">투약에 약 1시간 소요되던 IV 제형과 달리 1~2분으로 대폭 단축된 SC 제형에 대한 의료현장에서의 수요는 굉장히 높은 상황입니다.</p>
          <p contents-hash="1ab62d4d31e228596dfe4a3be5834990747e5082ca6ed77f178e8d99b5b1a726" dmcf-pid="WntT0HGk7R" dmcf-ptype="general">업계에서는 머크가 내놓은 '2년 내 매출 30~40% SC로 전환'은 보수적인 목표로, 실제는 더 빠르게 전환될 것으로 보고 있는데요.</p>
          <p contents-hash="07e4f4624f3a49abdcdb09a90cb5a206d18daffdadc84569c2432e3382c56a24" dmcf-pid="YLFypXHEzM" dmcf-ptype="general">2028년에는 키트루다 SC가 전체 매출의 50%가 넘을 것이란 예상이 나오는만큼, 알테오젠이 받게 될 로열티도 연간 1조원 수준일 것으로 전망됩니다.</p>
          <p contents-hash="24ed839868ad844884ae112f80490afebdafa19bfa9dff10d5742ebdd628c027" dmcf-pid="Go3WUZXD0x" dmcf-ptype="general">최근 유럽의약품청 산하 자문위원회에서 품목허가에 대한 긍정의견을 내놓으면서, 유럽 승인도 이르면 올 4분기 가능할 것이라는 예측이 나옵니다.</p>
          <p contents-hash="f323e612ce3690377bb7621666916cda52e61f31c02bc73e91b17b2af8164209" dmcf-pid="Hg0Yu5ZwpQ" dmcf-ptype="general">&lt;앵커&gt; 알테오젠이 키트루다를 이을 후발주자로 다이이찌산쿄와 '엔허투'의 SC 제형을 개발하고 있는데, 상황이 어떤가요?</p>
          <p contents-hash="4393a36c19e8121e45d54599d463283465a6cca6c36188870848c67795ee0cce" dmcf-pid="XapG715rpP" dmcf-ptype="general">&lt;기자&gt; 이번달 임상 1상을 개시한 만큼 단정짓기는 아직 이릅니다만, 키트루다 SC의 FDA 승인으로 이또한 성공 가능성이 높아졌다는 분석도 나옵니다.</p>
          <p contents-hash="fe295903a9f597f7578152b72d611aa093da5a136a0b2b12de5bc5a10ff3609f" dmcf-pid="ZNUHzt1mu6" dmcf-ptype="general">엔허투는 지난해 5조4,000억 원의 매출로 항체약물접합체(ADC) 치료제 중 매출 1위를 기록하고 있는 글로벌 블록버스터 의약품입니다.</p>
          <p contents-hash="0b23489f43f8031438c0dc14c467a5f28e25b5ced6b1225854e69348d8d82f8f" dmcf-pid="5juXqFts08" dmcf-ptype="general">특히 차세대 항암제로 꼽히는 ADC에서 SC 제형으로 임상까지 들어간 건 엔허투가 처음이란 점에서 주목받고 있습니다.</p>
          <p contents-hash="08a610196066c3503a75c393ef3a6f41eb6de77c0234474ed885ae4ac82418d5" dmcf-pid="1Hi8oMxpp4" dmcf-ptype="general">통상 독성이 강한 약물을 가진 ADC는 SC 개발이 다른 유형의 치료제보다 어려워 난제로 꼽혔거든요.</p>
          <p contents-hash="3ce9762851cf66b13370c5d1cbfd0c02b1147dd0e965ff271f30c03d33315114" dmcf-pid="tXn6gRMU3f" dmcf-ptype="general">엔허투SC 또한 개발에 성공할 경우, ADC 경쟁 제품을 보유한 제약사들도 알테오젠의 기술을 적용해 SC 개발에 나설 것이란 기대가 나옵니다.</p>
          <p contents-hash="07561b2c760433c199d931fc8ee0cea43f0f1b1eb2ef954f0a9ce8601a5d73a1" dmcf-pid="FZLPaeRuUV" dmcf-ptype="general">다이이찌산쿄는 진행 중인 엔허투 SC 임상 1상에서 긍정적인 결과가 나올 경우 2상을 건너뛰고 곧바로 3상에 진입해 2030년 출시한다는 목표입니다.</p>
          <p contents-hash="d864589d4825a201ff3351c9db303f57fe1e252dbda4657b13b8f737cc9c3cd1" dmcf-pid="35oQNde7F2" dmcf-ptype="general">무엇보다 머크, 다이이찌산쿄, 아스트라제네카에 이어 또 다른 글로벌 제약사와의 기술수출 계약에 대한 기대감이 고조되고 있습니다.</p>
          <p contents-hash="d2891492e5264774fa03b3c695dd03a0d4817c29a493f40eb583a03a2839ee15" dmcf-pid="01gxjJdzu9" dmcf-ptype="general">전태연 알테오젠 부사장은 한국경제TV와의 인터뷰에서 "키트루다와 엔허투 등 SC 개발 성과가 가시화되면서 고객사들은 빠른 계약 체결을 원하고 있다"며 "현재 약 10곳의 기업과 기술수출 등을 논의중"이라고 밝혔습니다.<br>이서후 기자 after@wowtv.co.kr</p>
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